1、使??帶的?物指?劑,拒絕使?第三?指?劑
這是?前最明?張膽的“作弊”?為,過氧化氫設備供應商在進?驗證時,使???的芽孢條。很多時候這些企業并不具備?產?物指?劑的資格。即使陽性通過,但是其實際的菌種,實際的數量都?法保證真實。潤聯: 只使?兩種FDA資質的進??物指?劑。
潤聯?進?制藥領域,只推薦客?使?第三?有資質企業?產的?物指?劑(均為進?)。因為潤聯深知:凡是不敢選擇第三?指?劑的企業,都是對??產品沒把握的表現。 ?物指?劑作為評價過氧化氫空間消毒的核?,容不得?分假。
2、含有過氧?酸的殺孢?劑只驗證過氧化氫殘留
市?上絕?部分過氧化氫消毒企業使?的所為純“過氧化氫”均含有過氧?酸。 但是其殘留驗證過程缺少對過氧?酸的驗證。更有甚者為了隱藏過氧?酸的存在,在產品標簽上不標明過氧?酸,這就給驗證數據的完整性帶來了隱患。
潤聯專注消毒多年,?乎所有產品都能提供歐盟和國內權威第三?的成分檢測報告,并積極配合國內包括恒瑞,科倫,揚?江在內的?型制藥企業進?殺孢?劑的成分鑒定。因此潤聯使?的純過氧化氫殺孢?劑系列產品是真正意義上的?殘留產品,這也是TR70 明確指明的唯??種?須殘留驗證的殺孢?劑類型。
3、單臺處理?積虛夸
將參考數據(甚?沒有檢測報告的數據做基礎)作為實際可處理?積。我們知道,制藥企業的?間布局復雜,在考慮設備處理?積時,必須要考慮到具體的布局和設備擺放,?不應該單純的?理論處理?積來代替,這是毫?意義的。例如,?間20平?的房間,如果中間有?臺?度2.6??的設備,可能就需要額外?臺設備來處理。
潤聯提出的設備單臺處理?積時?常保守的。
這是因為,潤聯在過去的8年間,實地做過150多家企業
的現場驗證。?到的越多,越讓潤聯明?:
謹慎,實事求是,尊重數據,尊重科學!
才是?久經營的法則!
4、材料腐蝕性驗證作假
我們都知道:如何解決過氧化氫腐蝕 是橫亙在過氧化氫消毒?前的?座??。很多企業也?常盡職的進?了材料兼容性測試。然?,不良?家通常會采?低濃度液體或者其他成分液體甚??來發送給?家進?兼容性測試,?需要消毒效果驗證的時候則提供?濃度殺孢?劑,這才是?家屢屢發現采購前都說?腐蝕,采購后要驗收了,結果驗證流程沒?完彩鋼板就腐蝕了的原因。
潤聯在進?制藥企業之初,就擁有?套完整的腐蝕性和消毒效,腐蝕性和消毒效?驗證的SOP。核?就是,腐蝕性和消毒效?必須同時驗證!潤聯的?多數客?也正是通過這種敢于直?的驗證?式認可和選擇潤聯的。潤聯擁有最少的單位過氧化氫?量,最低的過氧化氫濃度,最少的濕度改變,最快的消毒時間。以上因素保證了潤聯的所有消毒?案都有效的兼顧了腐蝕性!
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