何為殺孢子劑

一、什么是殺孢子劑？

殺孢子劑是個舶來詞，是英文Sporicide的翻譯。在歐美等西方發達國家，制藥潔凈區需要進行嚴格滅菌，用來進行滅菌的化學藥劑稱為化學滅菌劑antimicrobial chemical agent，而化學滅菌劑的效用標準就是能夠殺滅抗性最高的生物體—芽孢（Spores），所以化學滅菌劑常稱為Sporicide。由于中國的制藥工業完全來自美國與歐盟標準，所以制藥工業同時將Sporicide這個詞引入，將其翻譯為“殺孢子”。

二、“殺孢子劑”是不準確的約定俗成名稱

空間微生物中含有細菌、真菌、病毒，孢子，孢子普遍存在于微生物中，而芽孢是芽孢細菌孢子形成分化而產生的一種特殊孢子。芽孢和孢子都是微生物的一種形態，但嚴格來說兩種是完全不同的物質。芽孢（spore）是細菌的休眠體，又稱內孢子（endospore）抗逆性強，能經受高溫、紫外線，電離輻射以及多種化學物質滅殺，在極端不利的條件下也能存活數年。而孢子是指蕨類植物，藻類植物，苔蘚植物，真菌等產生的繁殖器官，在微生物學上主要指真菌孢子。

所以“Spores”準確來說應叫“殺芽孢劑”而不是“殺孢子劑”，但由于孢子也是制藥車間需要嚴格控制的微生物體，長期下來，“殺孢子劑”就成為了約定俗成，也是目前制藥等行業內的常用名稱。

三、殺孢子劑不是常見的普通消毒劑

以往的消毒方式有很多種，煮沸消毒法、巴氏消毒法以及化學藥劑消毒，這些都是屬于較為溫和的物理或化學方法，基于芽孢和孢子的自身特點，這些方法僅能殺死物體表面或內部一部分對人體有害的微生物，而上述所言的化學方法采用的通常為普通消毒劑。而殺孢子劑的反應機理，足以完全除去所有的微生物，包括芽孢和孢子。以下便是消毒用品的具體概念。

Sanitizer (殺菌劑)：能將微生物繁殖體減少到安全的水平，但不能殺滅孢子的化學試劑。如：70%乙醇、70%異丙醇。

Disinfectant (消毒劑)：能有效殺滅微生物繁殖體，但不能殺滅孢子的化學試劑。如：季銨鹽類、酚類。

Sporicide (滅菌殺孢子劑)：能殺滅微生物繁殖體以及細菌芽孢、霉菌孢子的化學試劑。如：次氯酸鈉、過氧化氫、過氧乙酸/過氧化氫混合物。

諾福殺孢子劑NOCOCIDE，該產品源自比利時，專門針對藥廠，殘留只有水和氧氣，符合CGMP和FDA規定，驗證易通過。

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