GMP專用殺孢子劑

殺孢子劑這個概念原先出自于歐美地區，英文為Sporicide，意為殺芽孢，翻譯為殺孢子劑，也有叫除孢子劑。

芽孢和孢子都是微生物的一種形態，但嚴格來說兩種是完全不同的物質。芽孢是細菌的休眠體，具有極高的物理和化學抗性，在極端不利的條件下能存活數年。而孢子是指真菌等產生的繁殖器官，在制藥行業微生物學上主要指真菌孢子，例如霉菌孢子。

殺孢子劑屬于滅菌劑的一種，根據消毒水平，要求達到滅菌效果，降低微生物負荷3-6個log對數值。

市面上殺孢子劑種類五花八門，成分不一，相同成分的也有不同的品牌出現，套一個包裝就成為了一個品牌，可以說是魚龍混雜的場面。

按照成分劃分，目前有二氧化氯殺孢子劑，次氯酸殺孢子劑，過氧乙酸/過氧化氫混合殺孢子劑，過氧化氫殺孢子劑，過氧化氫銀離子殺孢子劑等等。主流的品牌有德國蘇美、斯坦利斯、美商衛利、奧星、奧克抬屎、維科、諾福和諾科賽德等。

過氧乙酸+過氧化氫出現的時間較早，生產廠家較多（多集中于美國）、銷售途徑覆蓋較全易于購買，藥劑對細菌芽孢等微生物具有高效殺滅作用；其缺點是過氧乙酸具有毒性和致癌效應，具有刺鼻性氣味，對操作人員身體危害很大，且過氧乙酸腐蝕性沒有得到嚴格控制，對設備表面的腐蝕性較大。

奧克抬屎采用的是硝酸銀復合過氧化氫，并且濃度大，PH值很低，酸度大，也會多少產生腐蝕性，低濃度情況下很不穩定，容易隨著PH變化很大，也很難說會有其它穩定成分，這樣也會增加藥廠的隱形風險。

諾福牌殺孢子劑相比之下總體優勢明顯，是出色的一款無菌制藥車間專用的滅菌劑，可用于物體表面消毒，擦拭或噴灑都可以便捷應用。

為什么諾福有如此優勢呢

且看諾福的主要成分和作用機理，諾福的主要成分為過氧化氫膠質銀離子，膠質狀態下的銀離子，而不是硝酸銀，這樣的穩態基于先進的生產技術，不受PH值的影響，具有更高的殺菌活性，處于一種激活的高勢能狀態，隨時進攻微生物芽孢，因此低濃度也能發揮出百分百的能力。

而諾福的過氧化氫是高純過氧化氫，基本沒有雜質，電子級別的純度，以純水為溶劑媒介，由氫氣和氧氣在高壓下直接合成，利用鈀和金作為催化劑，沒有有機物的干擾，這樣得出來的過氧化氫比普通過氧化氫活性高一百倍。

諾福殺孢子劑在制藥廠的應用：

傳遞窗噴灑濕潤、擦拭，殺滅芽孢，物品去污

生物安全柜滅菌，特別是陽性室的操作面，注意不能潮濕HEPAS

門把手、操作臺面

非接觸藥品的設備表面

工具和容器、推車、托盤

純化水取樣點、地漏等

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